Quality Officer (m/w/d) Pharma

Für ein spannendes Unternehmen suchen wir einen geeigneten Kandidaten zur Besetzung dieser Position.

• Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einhaltung von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen
• Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
• Primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für compliancebezogene Fragen und Teil internationaler Projektteams als QA-Repräsentant
• Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOPen sowie weiteren Dokumenten
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie regelmäßige Durchführung von GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
• Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich der Biotechnologie, Biochemie, Pharmatechnik etc., oder anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wünschenswert
• Kenntnis der internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit