Head of EU Regulatory Affairs Oncology - Munich

 SIRE
 Deutschland
 vor 2 Wochen, 5 Tage

The company

A world leading pharmaceutical company

Role description

For their Munich office my client is currently looking for a European Head of Regulatory Affairs

Responsibilities

In charge of the strategy for EU Regulatory Affairs for 2 Therapeutic Area's (Oncology & Immunology)
Responsible for the establishment of European regulatory strategies
Realizes and supervises strategic planning as well as introduces tasks to achieve successful submissions throughout Europe
Creates CE project EU regulatory goals and guides EU strategic planning
Administration of internal and external relationships
In charge of internal and external cooperation / relations with various European Stakeholders
Enhances team performance through feedback, team election, advising, training, and elaboration

Requirements

Master or Ph.D - Life Science Study preferred (Biology / Chemistry / Pharmacy)
Expertise in regulated affairs for at least 8 to 10 years and practical experience in the pharmaceutical industry - at least 4 to 6 years of that in regulatory affairs
Broad late stage Oncology & Immunology Submission experience required
Capable of communicating on a high level with other Oncology and Immunology Experts
In depth knowledge of drug development (MAAs/CTAs) through market introductions
Strong in leadership, advising, training, and influencing a team of various direct and indirect reports
Fluent in English & German

Other information



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